DATA: 16 de Abril – 2011 (SÁBADO) HORÁRIO: 08:30h – 18:00h
LOCAL: HOTEL Mercure
ENDEREÇO: Rua Maestro Cardim, 407 – São Paulo – SP (Próx ao Metrô São Joaquim)
OBJETIVO: Capacitar os participantes a executar a Validação de Limpeza bem como desenvolver o Plano Mestre de Validação e elaborar seus Protocolos.
PÚBLICO ALVO: Profissionais e Estudantes que atuam nas áreas de Validação, Controle de Qualidade,Garantia da Qualidade, Produção e Engenharia de empresas fabricantes de medicamentos humanos e veterinários, cosméticos, alimentos e de produtos médicos.
PROGRAMAÇÃO:
- DEFINIÇÃO DE VALIDAÇÃO DE LIMPEZA
- OBJETIVO DA VALIDAÇÃO DE LIMPEZA (PROPÓSITOS E BENEFÍCIOS)
- LEGISLAÇÕES APLICÁVEIS
- DESENVOLVIMENTO DE UM PROCEDIMENTO DE LIMPEZA
- DESENVOLVIMENTO DE UM PROGRAMA DE VALIDAÇÃO DE LIMPEZA
- SELEÇÃO DO PIOR CASO
- SELEÇÃO DOS LIMITES DE CONTAMINAÇÃO
- SELEÇÃO DOS MÉTODOS DE AMOSTRAGEM
- SELEÇÃO DOS MÉTODOS ANALÍTICOS
- CRITÉRIOS DE ACEITAÇÃO
- PLANEJAMENTO E EXECUÇÃO DA VALIDAÇÃO DE LIMPEZA
- ESTRUTURA DA DOCUMENTAÇÃO DE VALIDAÇÃO
- ELABORANDO PLANO MESTRE DE VALIDAÇÃO
- ELABORANDO PROTOCOLOS DE VALIDAÇÃO
- DISCUSSÃO DE CASOS PRÁTICOS
Palestrante:
· Dr. Fernando Daniel Amaral:
Farmacêutico com especialização em Indústria Farmacêutica e de Alimentos e Mestre em Microbiologia pela Universidade Federal do Rio Grande do Sul. Atua nas áreas de Consultoria e Assistência Farmacêutica no desenvolvendo de projetos para a melhoria da qualidade, segundo as Boas Práticas de Fabricação e Controle – OMS, implantando os conceitos de qualidade, além de gerenciar os aspectos relacionados com a produção, controle de qualidade e estudos de validação de métodos analíticos microbiológicos, processos e métodos de limpeza e sanitização. Ministrante de cursos e treinamentos nos temas relacionados às Boas Práticas de Fabricação, Validação, Controles de Qualidade e Controle Microbiológico em Áreas Industriais no Brasil e no México. Professor convidado dos cursos de Pós - Graduação em Farmácia Hospitalar da Escola Superior de Gestão e Ciências da Saúde/IAHCS/RS e em Garantia e Controle de Qualidade de Medicamentos da Faculdade de Farmácia da Universidade de Santa Cruz do Sul/ RS/ Brasil. Membro efetivo do conselho editorial da revista Controle de Contaminação da Editora Nova Técnica – São Paulo/ SP/ Brasil.
Taxas de Inscrição*:
Profissionais............R$ 300,00 (Pago em 2 vezes)
Estudantes ..............R$ 200,00(Pago em 2 vezes)
* Desconto para Grupos de 5 estudantes (R$ 140,00 cada) e Grupos de 3 Profissionais (R$ 200,00 cada) -
(PAGO EM 2 VEZES)
Para grupos maiores de 15 participantes, favor entrar em contato com a empresa para descontos especiais
Inscrições:
• Preencher ficha de inscrição on-line (www.renovacursos.com.br) ;
• Após a confirmação da vaga efetuar depósito de 50% do valor do Curso no prazo de 72hs (3 dias) e enviar o comprovante via
e-mail (scaneado, foto ou digitar dados do comprovante no corpo de texto do e-mail) - (saude@renovacursos.com.br). Os 50% restantes deverão ser pagos no dia do Curso;
* No valor da taxa estão inclusos: Material Didático, Welcome Coffe e Certificado.
** Estudantes (Graduando, Pós graduando e Recém Formado até 3 meses) deverão apresentar um comprovante de matrícula ou boleto da Faculdade;
*** Em caso de desistência será devolvido o valor pago quando a desistência for comunicada até dia 26/03/2011.
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Informações: Renova Cursos (Fone/Fax:11-2307-1674/2307-1675)
